案例研究
關(guān)于4Life
1998年，4Life的創(chuàng)始人David和BiancaLisonbee推出了公司的主打產(chǎn)品4LifeTransferFactor?，這是一款支持免疫系統(tǒng)的產(chǎn)品。十七年后，4Life的一支由醫(yī)生、科學(xué)家和研究員組成的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)在以創(chuàng)新的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、交付方式等等，推動(dòng)免疫系統(tǒng)科學(xué)的發(fā)展。如今，公司在24個(gè)國(guó)家設(shè)有辦事處，遍布50多個(gè)國(guó)家的顧客得益于來(lái)自4Life產(chǎn)品的免疫系統(tǒng)支持。公司在世界各地共有員工700多人。
主管分析與質(zhì)量服務(wù)的副總裁DavidVollmer博士于2013年從一家有制藥背景的企業(yè)加盟該公司。他說(shuō)，“在我們行業(yè)，許多用來(lái)調(diào)配成產(chǎn)品的原料起源于植物。根據(jù)其收獲時(shí)節(jié)、處理方式以及其他一些參數(shù)，這些原料的顏色可能有很大差異。顯然，來(lái)料的顏色也對(duì)最終產(chǎn)品的顏色有顯著影響。我們需要找到一種方法來(lái)更好地控制所有這些參數(shù)，以期獲得更高的質(zhì)量和更一致的產(chǎn)品。”
Vollmer指出，行業(yè)所面臨的另一個(gè)問(wèn)題是接收和測(cè)試材料的規(guī)格往往不夠明確，可加以不同的詮釋。“作為科學(xué)工作者，”他說(shuō)，“我們希望有客觀的措施，較少依賴各人的解讀或主觀性，而更多地依靠科學(xué)事實(shí)。我們希望有辦法能制定出更好的規(guī)格，客觀地比照這些規(guī)格進(jìn)行測(cè)試，并確保我們的測(cè)試可復(fù)制再現(xiàn)。”
4Life開(kāi)始了這樣的探索，他們采用PANTONE指南作為對(duì)每項(xiàng)產(chǎn)品或材料創(chuàng)建目標(biāo)Pantone色彩的第一步。“然后，當(dāng)進(jìn)來(lái)材料或評(píng)估最終產(chǎn)品時(shí)，”Vollmer解釋說(shuō)，“我們可以比對(duì)這些物理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估。”
雖然這種方法有所幫助，Vollmer指出，但如果不同的10個(gè)人將樣品與目標(biāo)進(jìn)行比較，他們可能會(huì)得到八個(gè)或九個(gè)不同的答案，那是因?yàn)閷?duì)色彩的感知差異。“這是朝著正確方向邁出的堅(jiān)實(shí)的一步。”他說(shuō)，“讓我們從色彩一致性角度來(lái)思考這個(gè)問(wèn)題。這使得我們著手調(diào)查有哪些經(jīng)濟(jì)實(shí)用型儀器可用于進(jìn)一步檢驗(yàn)我們的色彩理論。”
為4Life的工作確立測(cè)試規(guī)程的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)是美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)。據(jù)Vollmer說(shuō)，USP1061涉及儀器比色法，這個(gè)線索提示了公司的團(tuán)隊(duì)決定要繼續(xù)追尋下去。
結(jié)果，4Life實(shí)驗(yàn)室化學(xué)師AdamBriggs發(fā)現(xiàn)了愛(ài)色麗的RM200QC分光色差儀。他說(shuō)，“這是相對(duì)便宜的設(shè)備，使我們能在色彩旅程上接著邁出一步又一步。”
這個(gè)過(guò)程中的第一步是確定使用RM200QC是否能重復(fù)測(cè)量大量來(lái)料而得到一致的結(jié)果，而RM200QC以出色的表現(xiàn)通過(guò)了這一考驗(yàn)。“我們現(xiàn)在有很好的科學(xué)依據(jù)來(lái)開(kāi)始我們的工作，”Vollmer說(shuō)。
下一個(gè)步驟是檢查來(lái)自不同供應(yīng)商的不同批次的材料，以確定來(lái)自同一個(gè)一供應(yīng)商不同批次的成分和來(lái)自不同供應(yīng)商不同批次的成分其顏色可變性有多大。“我們測(cè)試了數(shù)百種原料和成品，”Briggs說(shuō)，“來(lái)確定合理的可變性范圍。”“在此過(guò)程中，”Vollmer補(bǔ)充說(shuō)，“我們也對(duì)顏色有了更深的了解。”
對(duì)客戶產(chǎn)生的影響
這項(xiàng)研究揭示的諸多發(fā)現(xiàn)之一，是客戶對(duì)產(chǎn)品的投訴中很大一部分都與顏色有關(guān)系。Vollmer解釋說(shuō)，“在分析實(shí)驗(yàn)室，我們確實(shí)做了所有各種測(cè)試——維生素是否適量？
水分含量恰當(dāng)嗎？但客戶不一定會(huì)考慮那些測(cè)試。外觀和顏色是他們所關(guān)注的。”
Vollmer繼續(xù)說(shuō)：“實(shí)質(zhì)上，客戶每一次拿起我們的產(chǎn)品時(shí)，都在進(jìn)行‘質(zhì)量檢驗(yàn)’。當(dāng)他們看到這一瓶與上一瓶的顏色不太一樣時(shí)，他們立即注意到了。這是我們產(chǎn)品的一個(gè)非常重要的方面，過(guò)去我們沒(méi)有始終顧及這一點(diǎn)，主要是因?yàn)槲覀儧](méi)有很好的測(cè)量方式。現(xiàn)在我們有了，而且效果非同凡響。”
規(guī)格和容差
這項(xiàng)工作的一個(gè)成果是為4Life成功地構(gòu)建了明確的規(guī)格庫(kù)，用以衡量原料、最終產(chǎn)品以及其間的每一個(gè)步驟。“這就去除了過(guò)程中的猜測(cè)和主觀性，”Briggs說(shuō)。“而在過(guò)去，我們可能就材料是棕褐色還是米色進(jìn)行20分鐘的討論，現(xiàn)在我們只是測(cè)量一下，誰(shuí)也不會(huì)對(duì)測(cè)量結(jié)果有爭(zhēng)執(zhí)。是什么就是什么，有數(shù)據(jù)證明。”
最終，4Life建立了一個(gè)流程，將不同批次材料測(cè)量所得的L*a*b色彩空間值計(jì)算出平均值，這個(gè)結(jié)果值用于查找出將用作目標(biāo)的最有代表性的Pantone顏色。“我們需要考慮到可變性”，他說(shuō)，“我們確定了原料與目標(biāo)的最大可接受色差為15，而對(duì)于成品，可接受的色差值最多是10。”
還有更多
Vollmer援引RM200QC的貢獻(xiàn)和這項(xiàng)工作的價(jià)值：“我們進(jìn)來(lái)正在準(zhǔn)備推出新產(chǎn)品。作為優(yōu)良產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的一部分，我們做了穩(wěn)定性測(cè)試，發(fā)現(xiàn)RM200QC能在不同的穩(wěn)定性條件下檢測(cè)到產(chǎn)品的變化，而我們所做的其他測(cè)試未能捕捉到這些變化。這使我們又重新開(kāi)始評(píng)估不同的方法以緩解這個(gè)問(wèn)題。我們會(huì)繼續(xù)發(fā)現(xiàn)RM200QC的新價(jià)值和新用途。”
Vollmer總結(jié)道：“這是一段有積極影響的經(jīng)歷。現(xiàn)在我們有了評(píng)估顏色的既客觀又可重復(fù)的方式。而最重要的是，這令人興奮，樂(lè)在其中，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室中傳統(tǒng)所做的工作往往是重復(fù)的分析，這改變了我們的工作步調(diào)。未來(lái)會(huì)怎樣，我們?yōu)榇烁械脚d奮不已！”
