本文以“YLY-02 數(shù)顯偏光應力儀”為例，對某制藥企業(yè)提供的輸液玻璃瓶的內(nèi)應力進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

關(guān)鍵詞：玻璃瓶內(nèi)應力、藥用玻璃瓶測試內(nèi)應力、定量偏光應力儀、輸液瓶內(nèi)應力測試、玻璃瓶退火程度檢測儀、有色玻璃瓶內(nèi)應力測試

1、檢測目的

內(nèi)應力值的大小對藥用玻璃瓶的質(zhì)量起著決定性作用，這主要由瓶子在燒制過程中的退火工藝決定。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nèi)應力的不達標，導致玻璃瓶的機械強度和熱穩(wěn)定性等性能降低，便大大增加了瓶子在運輸、高溫消毒滅菌、藥品灌裝以及存放等過程中的破損幾率。因此，生產(chǎn)企業(yè)做好內(nèi)應力的檢驗工作，不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量，還是用于監(jiān)督和控制退火工藝制度的有效手段。

2、執(zhí)行標準

GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應力檢驗方法》

3、檢測試樣

藥用輸液瓶（注：該試樣由濟南辰馳的客戶提供）

4、檢測設(shè)備

濟南辰馳自主研發(fā)的“YLY-02 數(shù)顯偏光應力儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項國家和國際標準：GB/T4545 《玻璃瓶罐內(nèi)應力檢驗方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應力檢驗方法》YBB00162003-2015《內(nèi)應力測定法》。

5·1對藥用玻璃瓶底部的測試

（1）將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應力儀零點，使之呈暗視場。

（2）把試樣放入視場，從口部觀察底部，這時視場中會出現(xiàn)暗十字，如果試樣應力小，則這個暗十字便會模糊不清。

（3）旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧，隨著暗區(qū)的外移，在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍灰色，凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應力值，則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。

（4）繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出最大應力點，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍灰色被褐色取代

（5）記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并測量該點的厚度。

5·2 對藥用玻璃瓶瓶壁的測試

（1）步驟同上述5·1。

（2）把試樣放入視場中，使試樣的軸線與偏振平面成45o，這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

（3）旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會，剛好完全取代亮區(qū)為止。

（4）繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，借以確定最大應力區(qū)。

（5）記錄測得最大應力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并用PBH-02瓶壁壁厚測試儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。。

6、結(jié)論

濟南辰馳研發(fā)的“YLY-02 數(shù)顯偏光應力儀”,采用高精度式角度編碼器進行測量，精度優(yōu)于2nm，遠高于市場同類產(chǎn)品；且過程中可進行定性、定量兩種試驗模式，光程差和角度值實時顯示直讀。更為關(guān)鍵的是，偏振場暗視場可一直處于零角度點，無需人為校對，避免了人為因素導致的誤差，因此是各大生產(chǎn)企業(yè)理想的檢測儀器。此外，需要說明的是，對藥用玻璃瓶進行瓶壁應力的測試，需配合濟南辰馳研發(fā)的“PBH-02瓶壁壁厚測試儀”，只有二者結(jié)合，才能得出精準的瓶壁應力值。

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