植入式定量給藥系統可明顯提高病人的生活質量。在多數情況下這類定量系統是病人基本生存的保證,系統必須保證絕對可靠。m
axon motor為定量給藥系統制作高精度微型驅動裝置。
身患慢性疾病、代謝性疾病、中樞神經系統疾病和腫瘤的病人在注入藥物時,必須確保藥量非常精確。醫生通常使用植入式定量給藥系統。局
部給藥可將藥量降到最低。患者生活質量由此得到提高。依靠定量給藥系統,許多病人可以脫離醫院生活,避免反復痛苦的侵入性治療。藥
物依賴性和副作用發生的幾率也大大降低。這些優勢最終可使病人擺脫對藥物的依賴。
有源植入體可直接植入下腹部的皮下,并在該處按照醫生既定的藥量在規定的時間將藥物注入人體。植入式系統配有無線數據接口,用于隨時調整藥量。體
內藥盒可由專業人員定期填補。植入體使用壽命受電池限制。有源植入體的核心部件是一個由maxon medical制造的
活塞泵。maxon
medical為maxon motor集團下屬的醫療技術部門。
植入式定量給藥系統的微驅動裝置與傳統的maxon電機完全不同。“傳統”電機工作時產生旋轉運動,輸出扭矩和轉速。而活塞泵則進行線性運動,輸
送流體。泵機零件公差極小,泵容積精確可調,每個活塞行程推出一微升液體。
有源植入體直接接觸人體組織,必須采用生物相容材料制成。因此植入體通常使用鈦材。鈦處理工藝特別是激光焊接對專業要求很高。特
殊檢測如焊縫穿透深度、顯微硬度和厚度檢查屬于maxon medical標準流程。可靠、質量穩定的生產工藝滿足客戶對產品的一切高要求。植
入式微驅動裝置在潔凈室內完成整個安裝過程。
maxon medical — 醫療技術驅動方案與有源植入體專家
maxon medical專業從事有源植入體醫療技術傳動方案的制作。自2008年12月起,該部門就已獲得ISO 13485質量認證。該
質量管理體系和項目管理不僅對產品的安全、可靠、符合標準提供保證,而且為客戶的最終產品獲得監管部門的批準奠定了堅實基礎。
專業化的項目管理和成熟的風險管理體系確保了客戶項目的有效實施。風險等級為IIb + III的醫療技術項目必須嚴格遵守相關法規。生產過程、
生產設備和檢測系統受GMP(“良好生產規范”歐盟準則2003/94/EC)約束,與產品風險等級無關。
maxon medical可滿足各項客戶的嚴格要求。從供應商選擇、零部件檢驗、到成品檢查的多級質量控制。
醫療技術領域要求針對產品價值鏈在生產過程中進行詳細記錄,從項目構建一直到批量生產。最后必須完成全面和詳細的過程記錄,包
括流程檢查和產品追蹤(深入到每個零件)。maxon medical已成熟掌握這種先進的過程控制方法。它是生產過程的一個重要環節,是
maxon medical功能性植入體微驅動裝置出色質量的保證。